菲律宾食药署长杜明戈昨天表示,食药署已批准一家医院“体恤使用”抗寄生虫药物伊维菌素治疗新冠肺炎患者的申请。
杜明戈在新闻发布会期间说:“出于体恤之心,伊维菌素用于人体的特别许可证已经获得批准,因为,我们知道这是针对新冠病毒的研究药物。一家医院申请了这样的许可证,今天得到了批准。”
在此前,伊维菌素只获准用于动物身上。
杜明戈在接受无线广播电台的采访时说,尽管体恤使用,但仍禁止将伊维菌素作为治疗新冠肺炎的一部分分发。
他说,只有获得体恤使用于人体许可证的这家医院可通过持牌进口商进口该药物。
他说:“医院将购买,它有一个持牌进口商,由他们进口在另一国注册的这种药物。”
食药署长在较早前澄清,这种体恤使用许可与2家本地制造商的伊维菌素注册证书不一样。
体恤使用许可只允许在国内合法使用该药物,而不是食药署对其安全性和有效性的认可。
另一方面,产品注册证明书将允许制造商出售该药物,也是食药署对药物的安全性与有效性的保证。
可是,食药署认为伊维菌素在给人类使用之前应该先在食药署注册。
与此同时,卫生改革倡导者利川医生在昨天敦促食药署就以伊维菌素作为新冠肺炎治疗药物一事采取强硬立场。
他在接受采访时说:“食药署是最高监管机构,应就此事采取强硬立场。”
他承认,食药署在伊维菌素用于人体的安全性和有效性问题上发出了明确的信息,需要进行更多的研究才能证明它对新冠肺炎的疗效。
他也支持禁止药店合成伊维菌素供人使用的呼吁,称这将为伊维菌素创造一个黑市。
他又解释,如果伊维菌素复合制剂在菲国被允许用于人体,尤其是在像新冠肺炎疫情这样的健康危机期间,责任是不确定的。
他说:“如果你把它用于体恤用途,但没有科学的支持,没有监管文件的支持,那是一个非常弱的立场。你要对产生副作用的情况负责,即使是在病人同意的情况下。”
他又呼吁政客“远离健康问题”,把把这个问题留给食药署。
他说:“你们创立了食药署,你们必须相信他们。我们必须坚持问题的法律性,另一件事是道德问题。”